Vorträge

Regelmäßig halte ich Vorträge auf Konferenzen, Seminaren und anderen Veranstaltungen. Meine Vorträge behandeln die Themen:

  • Medizinprodukte und (Arzneimittel/Medizinprodukt) Kombinationsprodukte
    • Entwicklung und Verfahren für die Entwicklung (analog EN ISO 13485/21 CFR Part 820.30)
    • Qualitätsmanagement (analog EN ISO 13485/21 CFR Part 820), einschließlich Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Anforderungen an die Vigilanz
    • Risikomanagement (analog EN ISO 14971)
  • Pharmazeutische Verpackungen
    • Regulatorische Anforderungen
    • Entwicklung
    • Qualitätskontrolle (z.B. Spezifikationen, Fehlerbewertungslisten, AQL, Prüfmethoden, Planung und Durchführung von Wareneingangskontrollen)
  • spezifische Produkte und Technologien
    • vorgefüllte Fertigspritzen
    • Medizinische Software / Medizinische Apps
    • Nutzung von Radio Frequency Identification (RFID) im Gesundheitsbereich

Meine Vorträge halte ich entweder in deutscher oder englischer Sprache.

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