Pharmazeutische Packmittel aus Kunststoff und Elastomeren (PM 3)
Mannheim, Germany
Das Seminar „Pharmazeutische Packmittel aus Kunststoff und Elastomeren“ vermittelt den aktuellen Stand regulatorischer Anforderungen und deren praktische Umsetzung für Kunststoff- und Elastomerpackmittel in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten. Es umfasst die Einführung in Materialeigenschaften und Additive, regulatorische Vorgaben (z. B. EMA/FDA, Arzneibücher, Lebensmittelrecht) sowie praktische Anforderungen an Auswahl, Design und Prüfung der Materialien. Ein Schwerpunkt liegt auf Extractables & Leachables-Themen, inklusive ICH Q3E-Bezug und Fallbeispielen. Darüber hinaus werden Risikoaspekte, Lieferantenqualifizierung und Wareneingangskontrolle behandelt. Referenten aus Industrie und Behörden teilen Best-Practice-Erfahrungen und praxisnahe Beispiele. 
Planned lectures
- Lieferantenqualifizierung
- Prüfung von Packmitteln aus Kunststoffen in der Wareneingangskontrolle