Speaking Engagements & Training Programs"
Sharing knowledge and insights at industry events.
I frequently serve as a speaker at conferences, seminars, and other events, delivering insightful lectures on a wide range of topics.
Some of the subjects I cover include:
Medical Devices and (Drug/Device) Combination Products
- Development and Design Control (in compliance with ISO 13485/21 CFR Part 820.30)
- Quality Management (in accordance with ISO 13485/21 CFR Part 820), including Post-Market Surveillance and Vigilance requirements
- Risk Management (following ISO 14971)
Pharmaceutical Packaging
- Regulatory Compliance Requirements
- Development Processes
- Quality Control (e.g., Specifications, Defect Evaluation Lists, AQL, Test Methods, Planning and Conducting Incoming Goods Inspection)
Use of Artificial intelligence
- Fundamentals of Prompt Engineering
- How to develop and implement use cases for AI in MedTech/Pharma
- Development of AI-based solutions using No-Code/Low-Code and Python
Specific Products and Technologies
- Pre-filled Syringes (PFS)
- Medical Software / Medical Apps
- Utilization of Radio Frequency Identification (RFID) in the Healthcare Environment
My presentations are available in either the German or English language.
Looking for a Speaker?
If you are seeking a speaker for your conference, seminar, or any other event within my areas of expertise, I would be delighted to participate. Please feel free to reach out to me, and I will gladly discuss how I can contribute to making your event a success by providing valuable insights to your participants.
Get in TouchUpcoming Presentations
GMP meets AI - How to Use Artificial Intelligence in Quality Assurance and Quality Control - Live Online Training
This seminar is aimed at those responsible in the areas of quality assurance and quality control in the pharmaceutical industry who use AI applications in their areas or decide on their use.
I will give the following lectures:
- Application Examples for AI in QA - from the Idea to Use
- Basics of Prompt Engineering
GMP-Basiskurs Packmittel / Verpackung (PM 7)
Der GMP-Basiskurs Packmittel / Verpackung (PM 7) vermittelt kompakt die grundlegenden GMP-Anforderungen an Primär- und Sekundärpackmittel in der pharmazeutischen Industrie. Teilnehmende lernen, welche GMP-Regeln und behördlichen Erwartungen für Hersteller und Lieferanten gelten und wie man diese praxisgerecht umsetzt – z. B. durch Technical Agreements, Qualifizierung von Anlagen, Fehlerbewertungslisten und Audit-Vorbereitung. Ein Schwerpunkt liegt auf Data Integrity in der Verpackung sowie der Lieferantenqualifizierung gemäß EU-GMP-Leitfaden. Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätskontrolle/-sicherung und Wareneingang sowie an Verantwortliche für Lieferanten-Audits. Inhalte werden durch Fallbeispiele und Q&A-Sessions ergänzt.
I will give the following lectures:
- Auditierung und Qualifizierung von Packmittelherstellern für die Pharmaindustrie
Design Controls for Drug-Device Combination Products
The “Design Controls for Drug-Device Combination Products” live online training gives a comprehensive overview of the technical and regulatory requirements for the development and life-cycle management of drug-device combination products with a focus on both EU and US requirements. It covers the basics of design controls, distinctions between drugs, devices and combination products, and how to comply with applicable regulations and standards, as well as key elements of Risk Management and Usability Engineering, illustrated with practical case studies. The course explains how to plan and conduct design activities (planning, input/output, verification/validation, design transfer and change control) within a GMP context and discusses FDA and EU expectations including quality systems and documentation. It is aimed at professionals across development, quality, regulatory affairs and project management involved in combination product projects.
I will give the following lectures:
- Design Controls – An Introduction
- Design Planning and Design Review
- EU Requirements for Drug-Device Combinations
- Design Input
- Design Output
- Design Verification
- Design Transfer
- Design Changes
Pharmazeutische Packmittel aus Kunststoff und Elastomeren (PM 3)
Das Seminar „Pharmazeutische Packmittel aus Kunststoff und Elastomeren“ vermittelt den aktuellen Stand regulatorischer Anforderungen und deren praktische Umsetzung für Kunststoff- und Elastomerpackmittel in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten. Es umfasst die Einführung in Materialeigenschaften und Additive, regulatorische Vorgaben (z. B. EMA/FDA, Arzneibücher, Lebensmittelrecht) sowie praktische Anforderungen an Auswahl, Design und Prüfung der Materialien. Ein Schwerpunkt liegt auf Extractables & Leachables-Themen, inklusive ICH Q3E-Bezug und Fallbeispielen. Darüber hinaus werden Risikoaspekte, Lieferantenqualifizierung und Wareneingangskontrolle behandelt. Referenten aus Industrie und Behörden teilen Best-Practice-Erfahrungen und praxisnahe Beispiele. 
I will give the following lectures:
- Lieferantenqualifizierung
- Prüfung von Packmitteln aus Kunststoffen in der Wareneingangskontrolle
Past Presentations
Entwicklung pharmazeutischer Packmittel (PM 2) - Live Online Seminar
Dieses Seminar ist speziell konzipiert für Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die im Bereich der Packmittelentwicklung tätig sind. Angesprochen sind auch Mitarbeitende aus den Bereichen Wareneingangsprüfung, Konfektionierung sowie Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Das Seminar ist ebenfalls von großem Interesse für Mitarbeitende von Packmittelherstellern.div>
Lectures given:
- Entwicklung von Combination Products
- Festlegung von Spezifikationen und Auswahl von Prüfmethoden
Qualitätsprüfung pharmazeutischer Packmittel (PM 1) - Live Online Seminar
Dieses Seminar ist speziell konzipiert für Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, die im Bereich der Wareneingangsprüfung von Packmitteln tätig sind. Angesprochen sind auch Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung oder der Packmittelentwicklung und Mitarbeitende von Packmittelherstellern /-Lieferanten.
Lectures given:
- Praxisorientierte Lieferantenqualifizierung – Vorgehensweise zur Anerkennung von Packmittel-Lieferanten
- Festlegung von Prüfungsumfängen auf Basis von Risikoanalysen
Pharma KI-Konferenz 2025
Die Pharma KI-Konferenz beleuchtet den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der pharmazeutischen Industrie — mit Schwerpunkt auf regulatorische Anforderungen, Compliance und Realisierung in GxP-Umgebungen.
Lectures given:
- Grundlagen Prompt Engineering