GMP-Basiskurs Packmittel / Verpackung (PM 7)
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Der GMP-Basiskurs Packmittel / Verpackung (PM 7) vermittelt kompakt die grundlegenden GMP-Anforderungen an Primär- und Sekundärpackmittel in der pharmazeutischen Industrie. Teilnehmende lernen, welche GMP-Regeln und behördlichen Erwartungen für Hersteller und Lieferanten gelten und wie man diese praxisgerecht umsetzt – z. B. durch Technical Agreements, Qualifizierung von Anlagen, Fehlerbewertungslisten und Audit-Vorbereitung. Ein Schwerpunkt liegt auf Data Integrity in der Verpackung sowie der Lieferantenqualifizierung gemäß EU-GMP-Leitfaden. Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Produktion, Technik, Qualitätskontrolle/-sicherung und Wareneingang sowie an Verantwortliche für Lieferanten-Audits. Inhalte werden durch Fallbeispiele und Q&A-Sessions ergänzt.
Lectures given
- Auditierung und Qualifizierung von Packmittelherstellern für die Pharmaindustrie